招募中、重度眉间纹患者 | 重组A型肉毒毒素

1. 签署知情同意书时年龄为 18-65 周岁（包括边界值）的成年男性或女性。

2. 筛选及基线时，同时满足：基于研究者对最大皱眉时眉间纹严重程度的现场评估结果，患有中、重度眉间纹（按 4 分量表评分为 2 或 3）；基于受试者对最大皱眉时眉间纹严重程度的现场评估结果，患有中、重度眉间纹（按 4 分量表评分为 2 或 3）。

3. 同意参加临床试验，且自愿签署知情同意书。

4. 根据研究者的判断，受试者能够并愿意遵守研究方案的要求。

5. 男性受试者和有生育能力的女性受试者愿意在整个研究期间采取有效的避孕措施（有效避孕措施包括：输精管结扎术、禁欲、宫内避孕器、激素[口服、贴剂、环、注射、埋植]、屏障法[隔膜、宫颈帽、海绵、避孕套]）；有生育能力的女性受试者首次研究药物给药前 7 天内的血妊娠试验（人绒毛膜促性腺激素）或首次研究药物给药前 3 天内的尿妊娠试验检查必须为阴性；男性受试者在研究药物给药后 3 个月内不能捐献精子。

1. 有对研究药物（包括试验药物和对照药物）任何组分的过敏史，或有超敏反应史。

2. 既往接受过眉间区域（包括额头部位）美容操作，例如真皮填充（筛选前 6 个月内皮肤填充透明质酸、光电治疗、水光针、微针、化学剥脱术或去疤痕手术、皮肤磨削术等；筛选前 12 个月内皮肤填充主要成分为非透明质酸的生物可降解填充剂，如胶原蛋白、聚乳酸及羟基磷灰石钙等；植入自体脂肪或任何永久性材料[如硅油、聚丙烯酰胺等，无论间隔多长时间]）、上面部（眶下缘与发际线之间）提升术（如筛选前 5 年内接受过眼睑成形术、提眉术等）或半永久性假体填充史等；或者计划在研究期间接受面部美容操作（注：研究药物注射除外），如面部提升、皮肤填充、假体植入、光电治疗、水光针、微针、化学剥脱术或去疤痕手术、皮肤磨削术等。

3. 筛选前 6 个月内注射过肉毒毒素，或计划在研究期间使用肉毒毒素（注：研究部位使用研究药物除外）。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！