招募轻、中度原发性高血压患者 | ETA受体拮抗剂

进行中
适应症:轻、中度原发性高血压
项目用药:SAL0120片
年龄要求:18~75岁
招募人数:40
开展区域:
北京/广东/黑龙江/河南/湖南/江苏/吉林/辽宁/山东/上海/山西/四川/天津/新疆/浙江/重庆
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

在接受2种或3种及以上药物治疗且未受控制的原发性高血压患者中,评价SAL0120片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

参加标准

1. 18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限; 

2. 诊断为原发性高血压; 

3. 筛选时须符合平均坐位收缩压(msSBP)≥140 mmHg且<180 mmHg; 

4. 筛选时,满足A、B中的一项即可: 

A.未受控制的高血压(uHTN): 根据研究者的判断,筛选前以最大耐受剂量接受2种降压药物稳定治疗至少4周(联合治疗或单片复方制剂),并且在筛选时考虑加用其他降压药物。 

B.难治性高血压(rHTN): 根据研究者的判断,筛选前以最大耐受剂量接受3种及以上降压药物稳定治疗至少4周(联合治疗或单片复方制剂),并且在筛选时考虑加用其他降压药物。 

5. 单盲导入期结束或随机前,须符合msSBP≥140 mmHg且<180 mmHg。 

6. 自愿参加试验,并签署知情同意书。 

7. 所有男性受试者和有生育能力的女性受试者同意在签署ICF当日起至终止治疗后1个月内,采取高效的避孕方法进行避孕。有生育能力的女性受试者判定标准和可接受的避孕方法详见本方案16.4附录4。 

开展医院
北京市中日友好医院北京市首都医科大学附属北京安贞医院
北京市北京大学人民医院广东省广东省人民医院
广东省博罗县人民医院黑龙江省大庆市人民医院
黑龙江省齐齐哈尔医学院附属第三医院河南省洛阳市第三人民医院
湖南省中南大学湘雅三医院湖南省益阳市中心医院
江苏省常州市第二人民医院江苏省东南大学附属中大医院
江苏省苏北人民医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省盘锦辽油宝石花医院辽宁省辽宁省人民医院
辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)山东省济南市中心医院
山东省济宁医学院附属医院上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市上海市普陀区中心医院山西省运城市中心医院
四川省四川大学华西医院天津市天津医科大学总医院
天津市天津市人民医院新疆维吾尔自治区新疆维吾尔自治区人民医院
浙江省浙江省人民医院浙江省金华市中心医院
重庆市重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)重庆市重庆医科大学附属第一医院