评价 CARC-101C 单次给药在自身免疫性 1 型糖尿病患者中的安全性和有效性的开放、剂量递增的临床研究
1. 年龄:年龄 18-40 周岁(含界值),男女不限;
2. 筛选前 3-6 个月内,确诊为1 型糖尿病;
3. 糖化血红蛋白:7.0% -12%;
4. BMI:18 - 35 kg/m2;
5. 空腹 C 肽水平≥0.10 nmol/L(0.30 ng/ml)或 MMTT 后 C 肽峰值≥0.2 pmol/mL(0.6 ng/mL);
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院 |