招募KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者 | SHP2抑制剂

进行中
适应症:KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤
项目用药:GH21胶囊
年龄要求:18岁以上
招募人数:30
开展区域:
北京/广东/湖北/上海/浙江
截止时间:2025-07-31
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项目介绍

评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

参加标准

1. 年龄≥18 岁,男女不限;

2. 剂量递增阶段(Ib期):经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤,既往经标准治疗失败或无标准治疗或标准治疗不耐受的患者。

3. 剂量扩展阶段(II期):

4. 队列1:经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性未经KRAS G12C抑制剂治疗的初治非小细胞肺癌的患者,患者的PD-L1表达TPS评分≤50%。

队列2:经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤,既往经标准治疗失败或无标准治疗且未经KRAS G12C抑制剂治疗的患者。

队列3:经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤,既往经标准治疗失败或无标准治疗且经KRAS G12C抑制剂治疗的的患者。

5. 至少有一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶;

6. 东部肿瘤协作组(ECOG)评分:0~1 分;

7. 有足够的器官功能(详细内容可咨询);


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
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