招募温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者 | BAFF-R 人源化抗体

进行中
适应症:温抗体型自身免疫性溶血性贫血
项目用药:ianalumab(VAY736)
年龄要求:18岁以上
招募人数:3
开展区域:
广东/湖北/江苏/辽宁/天津/云南/浙江
截止时间:2025-05-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

一项在至少一线治疗失败的温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者中比较ianalumab(VAY736)vs.安慰剂的疗效和安全性的III期、随机、双盲研究

参加标准

1. 年满18岁及以上的男性或女性

2. 至少一线治疗缓解不充分或在该治疗后复发的原发性或继发性wAIHA患者,包括类固醇耐药、依赖或不耐受患者

3. 筛选时和第一周血红蛋白浓度≥5g/dL且<10g/dL,并存在与贫血相关的症状

排除标准

1. 继发于累及骨髓的血液系统疾病或其他需要免疫抑制剂治疗的免疫性疾病的wAIHA患者,或者存在其他类型AIHA(冷抗体型或温冷抗体型混合型)、伊文氏综合征或其他血细胞减少症的患者

2. 使用过B细胞清除治疗(如利妥昔单抗)

  • 在随机化前12周内

  • 在末次B细胞清除治疗后未获得血液学缓解

3. 脾切除术


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
广东省南方医科大学南方医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
江苏省苏州大学附属第一医院辽宁省大连医科大学附属第二医院
天津市天津医科大学总医院天津市中国医学科学院血液病医院
云南省昆明医科大学第二附属医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院