评价TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验
1. 签署知情同意书时年龄 18-75 周岁(含),性别不限;
2. 符合 2014 年美国皮肤病学会(AAD)标准(附件 2),诊断为 AD,且筛选时患病时间至少 1 年。
3. 筛选和基线访视时,为中度至重度 AD 患者(以下 4 者均需满足):
EASI≥16 分;
IGA≥3 分;
AD 受累体表面积(BSA)≥10%;
基线瘙痒峰值 NRS 周平均值≥4 分
4. 能够阅读和理解,并愿意签署知情同意书;
5. 愿意并遵守研究访视和相关程序;
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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