招募特应性皮炎患者 | IL-4Rα人源化单克隆抗体

进行中
适应症:特应性皮炎
项目用药:TQH2722注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:80
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/宁夏/青海/山东/上海/陕西/山西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2025-06-01
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项目介绍

评价TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验

参加标准

1. 签署知情同意书时年龄 18-75 周岁(含),性别不限;

2. 符合 2014 年美国皮肤病学会(AAD)标准(附件 2),诊断为 AD,且筛选时患病时间至少 1 年。

3. 筛选和基线访视时,为中度至重度 AD 患者(以下 4 者均需满足):

  • EASI≥16 分;

  • IGA≥3 分;

  • AD 受累体表面积(BSA)≥10%;

  • 基线瘙痒峰值 NRS 周平均值≥4 分

4. 能够阅读和理解,并愿意签署知情同意书;

5. 愿意并遵守研究访视和相关程序;


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

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