招募慢性阻塞性肺疾病患者 | PDE3/4抑制剂

1. 年龄：40-75 岁，男性或女性；

2. 筛选时根据 GOLD 指南（2024）临床诊断为稳定期中度至重度 COPD 患者：筛选期吸入支气管扩张剂后 FEV1 /FVC＜0.7；40%≤FEV1 占预计值≤80%；

3. 筛选时，吸入沙丁胺醇气雾剂 4 揿后，气道存在一定可逆性：FEV1 绝对值改善大于 100ml；

4. 能够调整当前 COPD 治疗或为 COPD 初治患者，在签署知情同意书后，在筛选期可停用规定的支气管扩张药物：包括LAMA 和/或 LABA 吸入药物；

5. 受试者能够停用 SABA 至少 6 小时，停用SAMA 至少 8 小时；

6. 吸烟史≥10 包年（包年：每天包数× 吸烟年数）；

7. 无证据表明临床上除 COPD 以外的活动性呼吸和/或心血管疾病（例如不受控制的高血压）；

8. 无其他相关肺部疾病或胸外科手术史；

9. 受试者在筛选时能够根据 ATS/ERS 2005 标准进行可重复的FEV1 肺功能检测；

10. 体重指数（BMI）在 18–35kg/m2 ；

11. 受试者需同意临床试验期间（筛选期至最后一次给药后 30天），与育龄性伙伴必须使用避孕方法（如避孕药、避孕套或宫内节育器）；

12. 受试者能正确的使用干粉吸入器（DPI）进行吸入；

13. 对本研究已充分了解，自愿参加，已签署《知情同意书》。