招募复发或转移性宫颈癌患者 | 靶向 Nectin-4 ADC

1. 所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前，亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书； 

2. 签署知情同意书时年龄为18岁-75岁（包含界值），女性患者； 

3. ECOG评分0~1分； 

4. 经组织病理学确诊的复发或转移性宫颈癌，不可根治性手术切除和/或根治性放化疗，病理类型为鳞状细胞癌、腺癌（HPV相关型）或腺鳞癌； 

5. 针对复发或转移性疾病，既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗，系统治疗方案最多不超过 2 线，最近一次治疗期间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展； 

6. 须提供存档肿瘤组织样本（福尔马林固定石蜡包埋组织块或至少 5 张未染色切片）或进行新的肿瘤组织活检 ； 

7. 预计生存期不少于12周 ； 

8. 根据RECIST v1.1标准，筛选期至少存在一个可测量病灶； 

9. 根据研究者评估，受试者适合接受对照组列出的化疗方案之一治疗（吉西他滨、培美曲塞、拓扑替康）； 

10. 受试者器官功能需满足标准； 

11. 受试者需满足以下任一条件：无生育能力女性，特指曾做过子宫切除术、或双侧卵巢切除术、或双侧输卵管结扎术或是已绝经；育龄期女性，入组前7天内血清妊娠试验为阴性，在整个研究期间和用药结束180天内都采用有效的避孕措施，例如双重屏障式避孕方法，避孕套，口服或注射避孕药物，宫内节育器等； 

12. 能够理解并按计划进行访视、治疗、实验室检查以及其他的研究程序。