一项评价口服ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究
1. 年龄≥18岁和≤75岁。
2. 诊断特应性皮炎或湿疹≥1年,筛选就诊时确认特应性皮炎。
3. 筛选访视前6个月内病史记录显示受试者外用皮质类固醇(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗反应不足或不能耐受,或其他医学上不建议进行局部治疗(例如,由于重要的副作用或安全风险)的情况,或需要全身系统性治疗来控制疾病。
4. 筛选和基线时,根据研究者评估,符合中、重度特应性皮炎标准,定义湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥16分、体表面积(BSA)≥10%且研究者整体评估(IGA)评分≥3分。瘙痒数字评估量表(NRS)中最严重瘙痒强度平均分≥4分。
5. 能够并且愿意从基线之前至少7天及研究双盲治疗阶段使用温和润肤剂。
6. 除特应性皮炎外无其他严重合并疾病。您的治疗医生将评估您的病史。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
安徽省安徽医科大学第一附属医院 | 安徽省皖南医学院第二附属医院 |
北京市北京清华长庚医院 | 北京市北京朝阳医院 |
北京市首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京市北京大学第三医院 |
北京市首都医科大学附属北京友谊医院 | 北京市北京大学第一医院 |
福建省福建医科大学附属第一医院 | 福建省福建医科大学附属协和医院 |
福建省厦门医学院附属第二医院(厦门市第二医院) | 广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院) |
广东省中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省南方医科大学南方医院 |
广东省粤北人民医院 | 广东省深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院) |
广西壮族自治区柳州市人民医院 | 海南省海南医学院第一附属医院 |
河北省承德医学院附属医院 | 河北省河北工程大学附属医院 |
河北省河北医科大学第二医院 | 河南省河南科技大学第二附属医院 |
河南省南阳市第一人民医院 | 河南省三门峡市中心医院 |
河南省河南省人民医院 | 湖北省荆州市中心医院 |
湖北省武汉市中心医院 | 湖北省武汉市第一医院(武汉市中西结合医院) |
湖南省中南大学湘雅医院 | 湖南省中南大学湘雅二医院 |
江苏省常州市第一人民医院 | 江苏省南京医科大学附属逸夫医院 |
江苏省盐城市第一人民医院 | 江西省赣南医学院第一附属医院 |
江西省九江学院附属医院 | 江西省江西省皮肤病专科医院 |
江西省南昌大学第一附属医院 | 吉林省吉林大学第一医院 |
吉林省梅河口市中心医院 | 辽宁省中一东北国际医院 |
辽宁省沈阳市第七人民医院(沈阳市中西医结合医院、沈阳市皮肤病医院) | 内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院 |
宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院 | 山东省山东大学齐鲁医院 |
山东省山东省皮肤病医院 | 山东省济宁市第一人民医院 |
山东省青岛大学附属医院 | 上海市上海市皮肤病医院 |
上海市上海市第一人民医院 | 上海市上海市第十人民医院 |
山西省太原市中心医院 | 陕西省西安交通大学第一附属医院 |
陕西省陕西省人民医院 | 山西省运城市中心医院 |
四川省四川省人民医院 | 四川省成都市第二人民医院 |
天津市天津医科大学总医院 | 天津市天津市中医药研究院附属医院(长征医院) |
云南省昆明医科大学第一附属医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 |
浙江省嘉兴市第一医院 | 浙江省嘉兴市第二医院 |
浙江省浙江大学医学院附属第四医院 | 浙江省宁波市第一医院 |
浙江省温州医科大学附属第一医院 | 重庆市重庆医科大学附属第一医院 |
重庆市重庆市中医院 |