招募特应性皮炎患者 | TYK2抑制剂

进行中
适应症:特应性皮炎
项目用药:ICP-332片
年龄要求:18~75岁
招募人数:60
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/海南/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2025-08-31
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项目介绍

一项评价口服ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究

参加标准

1. 年龄≥18岁和≤75岁。

2. 诊断特应性皮炎或湿疹≥1年,筛选就诊时确认特应性皮炎。

3. 筛选访视前6个月内病史记录显示受试者外用皮质类固醇(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗反应不足或不能耐受,或其他医学上不建议进行局部治疗(例如,由于重要的副作用或安全风险)的情况,或需要全身系统性治疗来控制疾病。

4. 筛选和基线时,根据研究者评估,符合中、重度特应性皮炎标准,定义湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥16分、体表面积(BSA)≥10%且研究者整体评估(IGA)评分≥3分。瘙痒数字评估量表(NRS)中最严重瘙痒强度平均分≥4分。

5. 能够并且愿意从基线之前至少7天及研究双盲治疗阶段使用温和润肤剂。

6. 除特应性皮炎外无其他严重合并疾病。您的治疗医生将评估您的病史。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
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北京市首都医科大学附属北京友谊医院北京市北京大学第一医院
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