泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验
1. 按《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2020年修订)》诊断标准诊断为多发性骨髓瘤;
2. 年龄≥18周岁,男女不限,如为育龄期受试者应进行有效的避孕措施,须同意遵守所有的避孕要求;
3. 符合复发难治性多发性骨髓瘤诊断,并满足以下所有:
a) 既往接受过2线或2线以上的抗骨髓瘤治疗;
b) 既往治疗后出现复发,定义为至少一个疗程后达疾病稳定(SD)或以上治疗反应,在停药后或维持治疗期间疾病进展;
c) 在最后一次抗骨髓治疗中或在完成治疗后60天内疾病进展,末次治疗方案不作限定;
d) 既往治疗必须包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂,且未使用过泊马度胺;
4. 能够接受并可以使用抗血栓药物的,如低分子肝素钠、肝素、华法林或阿司匹林等;
5. 自愿加入本研究,并签署知情同意书。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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