招募EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者 | EGFR-ADC

进行中
适应症:EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤
项目用药:SYS6010
年龄要求:18~75岁
招募人数:75
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/山西/四川/天津/新疆/云南/浙江
截止时间:2026-04-30
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项目介绍

评价 SYS6010 联合恩朗苏拜单抗注射液±化疗在 EGFR 及 ALK 野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心 I/II 期临床试验

参加标准

1. 自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够签署书面知情同意书;

2. 年龄 18~75(含)周岁,性别不限;

3. 病理学确诊的非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者(复发或移性头颈鳞癌、晚期鼻咽癌、复发或转移性食管鳞癌、胆管癌、胃癌、宫颈癌等);

  • I 期阶段:剂量递增研究和 PK(药代动力学)扩展研究纳入经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗或拒绝标准治疗患者;

  • II 期阶段:纳入既往未接受过系统性治疗患者。既往接受过辅助/新辅助治疗,治疗结束后 6 个月后疾病进展允许纳入:或者一线经免疫联合含铂双药化疗治疗达到缓解的肺鳞癌患者;


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院北京市中国医学科学院肿瘤医院
北京市北京大学肿瘤医院福建省福建省肿瘤医院
福建省厦门大学附属第一医院甘肃省兰州大学第一医院
广东省佛山市南海区人民医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省梅州市人民医院贵州省贵州省肿瘤医院
贵州省遵义医科大学附属医院河北省河北大学附属医院
河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省佳木斯市肿瘤结核医院河南省安阳市肿瘤医院
河南省河南省人民医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省襄阳市中心医院湖南省湖南省肿瘤医院
江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)江苏省苏州大学附属第二医院
江苏省徐州市中心医院江西省赣南医学院第一附属医院
吉林省吉林省肿瘤医院吉林省吉林大学中日联谊医院(吉林大学第三医院)
辽宁省辽宁省肿瘤医院辽宁省中国医科大学附属第一医院
宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院山东省山东省肿瘤医院
上海市上海市东方医院上海市复旦大学附属中山医院
山西省山西省肿瘤医院山西省山西白求恩医院
四川省四川大学华西医院四川省德阳市人民医院
天津市天津市肿瘤医院新疆维吾尔自治区新疆维吾尔自治区人民医院
云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省湖州市中心医院