一项评价 HB0017 注射液不同给药方案在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲 II 期临床研究
1. 年龄18-75周岁(含上下限)[以签署知情同意书(ICF)当天为准]患者(男女不限)。
2. 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者,随机前病史≥6个月。中重度的定义为:银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥12分,银屑病体表受累面积(BSA)≥10%,且医生整体评价(sPGA)评分≥3分。
3. 经研究者判断适合接受银屑病系统治疗或光疗。
4. 自筛选期直至最后一次给药结束后6个月内,能够采取有效避孕措施。
5. 自愿参加研究,并书面签署知情同意书(ICF),愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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