招募血液系统恶性肿瘤患者 | IRAK4/BTK抑制剂

进行中
适应症:血液系统恶性肿瘤
项目用药:XS-04片
年龄要求:18~75岁
招募人数:84
开展区域:
北京/广东/河北/湖北
截止时间:2027-06-30
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项目介绍

一项多中心、开放、单臂I期剂量递增和剂量扩展临床研究:评价XS-04片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性

参加标准

1. 年龄≥18周岁,≤75岁,不限性别。

2. 复发或难治性血液系统恶性肿瘤:

剂量递增阶段:按2017年世界卫生组织(WHO)分类标准,组织病理确诊的成熟B细胞恶性肿瘤患者,经现有治疗手段治疗失败且无合适治疗者且具有治疗指征;

剂量扩展阶段:按2017年WHO分类标准,组织病理确诊的B细胞淋巴瘤病患者(队列一纳入弥漫大B细胞淋巴瘤患者,队列二纳入其他B细胞淋巴瘤患者),以及按2016年WHO分类,确诊的髓系肿瘤患者,队列三纳入急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征患者);

3. 患者有足够的器官和骨髓功能;

4. B细胞淋巴瘤患者必须存在至少1个影像学可测量病灶;

5. 有生育能力的男性或女性患者必须同意在研究期间和末次研究用药3个月内使用有效的避孕方法;

6. 能够理解并自愿签署书面知情同意书。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
北京市北京大学肿瘤医院广东省中山大学肿瘤防治中心
河北省河北大学附属医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院