注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的II期临床研究
1. 经组织学或细胞学证实的患有局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌的中国成年人(年龄≥18周岁,≤80周岁);
2. 适合紫杉醇(白蛋白结合型)和吉西他滨联合一线治疗;
3. 研究者判断预期寿命至少还有12周的受试者;
4. 育龄期女性受试者必须在开始研究用药前7天内进行妊娠试验,且结果为阴性,并且愿意在研究期间和末次给予试验用药物后6个月内采用一种有效避孕措施避孕(如:宫内节育器、避孕药或避孕套);对于伴侣为育龄期女性的男性受试者,应为手术绝育,或同意在研究期间和末次研究给药后6个月内采用有效的方法避孕;
5. 经筛选检查符合条件后,可纳入研究。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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