一项评估HDM2005在复发/难治性B细胞淋巴瘤和晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ia/Ib期临床研究
1. 剂量递增阶段:经组织病理学确诊的复发/难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤,包含大 B 细胞淋巴瘤(LBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。
2. 剂量扩展阶段:
Part I:经组织病理学确诊的复发/难治MCL,既往治疗要求与剂量爬坡阶段相同;
Part II:经组织病理学确诊的 ROR1 表达阳性的 LBCL,病理类型包含 DLBCL NOS; HGBL-NOS;既往治疗要求与剂量爬坡阶段相同;
3. 所有受试者,需同意提供既往 2 年内的存档组织(5 张未染色切片)或者新鲜组织用于中心实验室进行 ROR1 表达检测;另外 MCL 和 LBCL 受试者还需同意提供既往病理诊断所用组织切片供中心实验室进行病理会诊。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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