招募复发/难治性B细胞淋巴瘤患者 | ROR1-ADC

进行中
适应症:复发/难治性B细胞淋巴瘤
项目用药:注射用HDM2005
年龄要求:18岁以上
招募人数:15
开展区域:
福建/广东/广西/河南/江苏/江西/辽宁/山东/山西/四川/天津/浙江
截止时间:2026-03-31
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项目介绍

一项评估HDM2005在复发/难治性B细胞淋巴瘤和晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ia/Ib期临床研究

参加标准

1. 剂量递增阶段:经组织病理学确诊的复发/难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤,包含大 B 细胞淋巴瘤(LBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。 

2. 剂量扩展阶段: 

Part I:经组织病理学确诊的复发/难治MCL,既往治疗要求与剂量爬坡阶段相同; 

Part II:经组织病理学确诊的 ROR1 表达阳性的 LBCL,病理类型包含 DLBCL NOS; HGBL-NOS;既往治疗要求与剂量爬坡阶段相同;

3. 所有受试者,需同意提供既往 2 年内的存档组织(5 张未染色切片)或者新鲜组织用于中心实验室进行 ROR1 表达检测;另外 MCL 和 LBCL 受试者还需同意提供既往病理诊断所用组织切片供中心实验室进行病理会诊。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
福建省福建省肿瘤医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院河南省安阳市肿瘤医院
河南省河南省肿瘤医院江苏省苏州大学附属第一医院
江苏省苏州大学附属第二医院江苏省徐州医科大学附属医院
江西省南昌大学第一附属医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省山东省肿瘤医院山西省山西省肿瘤医院
四川省四川大学华西医院天津市中国医学科学院血液病医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院