招募慢性髓系白血病儿童患者 | Bcr-Abl 变构抑制剂

1. 男性或女性受试者： 研究入组时年龄 ≥ 1 岁且 < 18 岁。

2. 在筛选访视时，Ph+ CML-CP 受试者必须满足以下所有实验室检查值。在骨髓原始细胞和早幼粒细胞计数可用的情况下，如果这些检查是在筛选访视前 56 天内进行的，则计数是可接受的，以避免不必要的重复检查。

a. 外周血和骨髓中原始细胞 < 15%

b. 外周血和骨髓中原始细胞 + 早幼粒细胞 < 30%

c. 外周血中嗜碱性粒细胞 < 20%

d. 中性粒细胞 ≥ 1.5 × 10⁹/L（或中性粒细胞计数不可用时，白细胞（WBC）≥ 3 × 10⁹/L）且血小板计数 ≥ 100 × 10⁹/L

e. 除肝脾肿大外，无髓外白血病受累证据

3. 既往至少接受过一种 TKI 治疗。

4. 筛选时最近一种 TKI 治疗失败或不耐受。筛选时存在可通过标准化实时定量聚合酶链反应（RQ-PCR）定量的典型 BCR-ABL 融合基因（BCR-ABL1）转录本 [e14a2 和/或 e13a2] 证据。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！