招募复发或难治性急性B淋巴细胞白血病患者 | CD19 CD22 CART 细胞

进行中
适应症:复发或难治性急性B淋巴细胞白血病
项目用药:靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液
年龄要求:3~18岁
招募人数:2
开展区域:
上海
截止时间:2025-09-30
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项目介绍

一项评估靶向 CD19 CD22 CART 细胞注射液(B019 注射液)在复发或难治性急性 B 淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及初步疗效的研究

参加标准

1. 本人自愿和/或法定监护人同意参加本临床试验并签署知情同意书,愿意遵循并能完成所有试验程序;

2. 年龄 3-18 岁(包含 3 岁和 18 岁),性别不限;

3. 骨髓白血病细胞检测结果 CD19 和/或 CD22 表达阳性的复发或难治性急性 B 淋巴细胞白血病患者;

4. 预计生存期 3 个月以上;

5. 既往没有接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗;

6. 没有 2/3 级的活动性中枢神经系统白血病;

7. 非孤立的髓外白血病复发;

8. 没有乙型肝炎感染病史;

9. 肝肾功能、心肺功能满足试验要求。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

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