评估 TQA3605 片在经治的低病毒血症的慢性 HBV 感染受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验
1. 18-65周岁,男女不限;
2. 乙肝病毒感染已超过1年;HBsAg阳性,20 IU/mL<HBVDNA≤2000 IU/L,ALT≤3xULN;经研究者判断无明显肝硬化;
3. 连续服用核苷(酸)类似物治疗1年以上且稳定治疗方案>6个月;
4. 能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求,理解并签署知情同意书;
5. 女性伴侣具有生育能力的男性受试者或育龄女性受试者愿意自筛选至出组后3个月内自愿采取有效避孕措施。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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