招募结节性痒疹患者 | JAK抑制剂

进行中
适应症:结节性痒疹
项目用药:芦可替尼凝胶(HDM3010)
年龄要求:18~65岁
招募人数:64
开展区域:
安徽/北京/贵州/海南/河南/湖北/湖南/山东/上海/山西/四川/浙江/重庆
截止时间:2025-08-31
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项目介绍

一项在结节性痒疹成人受试者中评价芦可替尼凝胶(HDM3010)的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的随机、双盲、赋形剂对照、多中心的I/II 期临床研究

参加标准

1. 签署知情同意书时,受试者年龄为18-65岁(含界值),性别不限;

2. 筛选时皮肤科专科医生临床诊断PN≥3个月且需同时满足以下条件:

• 筛选期和基线时至少两个体表区域(例如左下肢和右下肢)存在瘙痒结节且必须有四肢(上肢和/或下肢)对称分布结节;

• 筛选期和基线时研究者整体评估-结节性痒疹分期≥2;

• 基线时过去一周结节性痒疹相关的WI-NRS周平均值≥7;

3. 筛选期和基线时累及身体表面积(BSA)(头皮除外):队列1和队列2应<20%,队列3应≥25%。

即:1个BSA相当于1个手掌大小,手掌指受试者的掌心+5个手指;


注释:以上为部分重要入选标准,最终是否可以入选需由研究医生决定。


开展医院
安徽省皖南医学院第二附属医院北京市中国医学科学院北京协和医院
北京市首都医科大学附属北京同仁医院贵州省贵州医科大学附属医院
海南省海南省第五人民医院河南省三门峡市中心医院
河南省郑州市中心医院湖北省荆州市中心医院
湖南省常德市第一人民医院湖南省中南大学湘雅医院
山东省山东大学齐鲁医院上海市复旦大学附属华山医院
山西省太原市中心医院山西省山西医科大学第一医院
四川省四川大学华西医院浙江省杭州市第一人民医院
浙江省浙江省人民医院重庆市重庆医科大学附属第二医院