招募既往含铂化疗失败的晚期pMMR子宫内膜癌患者 | TROP-2-ADC

1. 签署知情同意书并依从方案流程访视。

2. 既往含铂化疗失败的晚期pMMR子宫内膜癌：

a. 经当地病理实验室证实为pMMR的子宫内膜癌。

(注：1当地pMMR检测应评估MSH6、PMS2、MSH2和MLH1。2pMMR定义为4种蛋白均表达。)

b. 受试者应既往至少一线含铂化疗失败，且有不可切除的局部晚期或转移性肿瘤。

如果在完成新辅助或辅助治疗期间或12个月内疾病进展至不可切除的局部晚期、复发或转移性阶段，则既往新辅助/辅助化疗将被视为一线治疗。

注：不允许既往接受抗PD-1/L1治疗。

3. ECOG体能状态评分为0或1。

4. 预期生存期≥3个月的受试者。

1. 活动性或未经治疗的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。对于既往经治脑转移的受试者，如果在研究治疗首次给药前至少4周内CNS疾病稳定，并且在研究治疗开始前至少2周已停止使用皮质类固醇治疗脑转移。

2. 患有具有临床意义的心血管疾病的受试者，如：

a. 左心室射血分数<50%

b. 控制不佳的高血压（定义为舒张压>100mmHg和/或收缩压>160mmHg）

c. 充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级为Ⅲ~Ⅳ级）

d. 首次研究治疗给药前6个月内发生心肌梗死或不稳定心绞痛

e. 未经控制的症状性心律失常

f. QTcF间期>480ms

3. 诊断为活动性乙肝或丙肝。

4. 控制不佳的HIV感染的受试者。

5. 活动性肺结核。

6. 在研究治疗首次给药前30天内接受过重大手术。

7. 具有间质性肺病病史或需要类固醇治疗的非感染性肺炎病史。

8. 既往任何时候使用含有拓扑异构酶I的抗体药物偶联物治疗早期或转移性疾病的受试者。

9. 既往使用过任何试验性抗肿瘤疫苗，或任何靶向T细胞共刺激或免疫检查点通路的药物的受试者。