招募糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛患者 | 普瑞巴林缓释片

1. 18 岁≤年龄≤75 岁，性别不限；

2. 诊断为 1 型或 2 型糖尿病至少 1 年；

3. 诊断为疼痛性糖尿病远端对称性感觉运动多发性神经病 6 个月~5 年（包括 6 个月和 5 年）；

4. 经研究者判断，血糖已得到稳定控制：当前糖化血红蛋白水平＜8%；在筛选前，口服降糖药物和胰岛素必须稳定使用至少 30 天，且预计在整个研究过程中降糖治疗方案维持不变；

5. 筛选访视时 NRS 疼痛评分≥4 分且＜9 分；在 1 周的导入期内，受试者必须完成合格（至少 4 天且至少 8 次）的日 NRS 疼痛评分（使用日记卡采集），同时日NRS 疼痛评分的均值≥4 分且＜9 分；

6. 筛选访视时 SF-MPQ 中 100mm 视觉模拟量表评分（VAS）≥40mm 且＜90mm；在 D1 随机前 VAS 的分值≥40mm 且＜90mm。

7. 受试者同意参加本试验，并自愿签署知情同意书。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！