一项在中国骨髓增生异常综合征受试者中口服 ASTX727 和注射用地西他滨的开放、交叉、药代动力学和疗效桥接研究
1. 年龄≥18 岁,性别不限。
2. 原发性或继发性 MDS,包括所有法国-美国-英国(FAB)亚型[(难治性贫血症、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多、难治性贫血伴原始细胞增多和 CMML)],且按 MDS 国际预后评分系统(IPSS)分为中危-1、中危-2 及高危等级。
3. 肝脏、肾脏功能具备以下条件:
总胆红素或直接胆红素≤2 倍正常值上限(ULN);
谷草转转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤2.5 倍正常值上限(ULN);
肌酐≤1.5 倍正常值上限(ULN)。
4. 同意在试验期间及末次用药 3 个月内采取有效的避孕措施。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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