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招募浆细胞驱动的自身免疫性疾病(IgA肾病)患者 | CD38 单克隆抗体

进行中
适应症:浆细胞驱动的自身免疫性疾病(IgA肾病)
项目用药:SCTC21C
年龄要求:18岁以上
招募人数:20
开展区域:
北京/福建/广东/广西/河北/江苏/江西/内蒙古/宁夏/山东/上海/陕西/四川/浙江
截止时间:2025-12-31
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项目介绍

一项评价 SCTC21C 在浆细胞驱动的自身免疫性疾病受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的 I/II 期研究

参加标准

1. 年龄≥18 岁,性别不限;

2. 受试者经肾组织活检显示患有 IgA 肾病;

3. 首次给药前已接受稳定且最大耐受剂量/说明书最大允许剂量的 ACEI 或 ARB 至少 12 周。

不接受同时使用 ACEI 及 ARB;

4. 24 小时蛋白尿≥1.0 g 或基于 24 小时蛋白尿的尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥0.75 g/g;

5. 无其它特殊病理或临床类型的肾病(如肾病综合征、新月体性肾小球肾炎、微小病变性IgA 肾病、伴有急性肾损伤的 IgA 肾病、伴有急进性肾小球肾炎的 IgA 肾病(3 个月内eGFR 下降≥50%)等)


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
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福建省厦门大学附属第一医院广东省广东省人民医院
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江苏省无锡市人民医院江西省南昌大学第一附属医院
江西省南昌大学第二附属医院内蒙古自治区内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院山东省山东省立医院
山东省烟台毓璜顶医院上海市上海市第一人民医院
上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院陕西省西安交通大学第一附属医院
四川省四川省人民医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江省浙江省人民医院浙江省中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)
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