评价LNK01004软膏局部给药在特应性皮炎成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的II期临床试验
1. 受试者充分了解研究的相关内容,并自愿签署知情同意书,作为受试者参与本研究;
2. 签署知情同意书时18岁≤年龄≤65岁,性别不限;
3. 筛选时确认相关诊断符合Hanifin和Rajka标准;
4. 筛选和基线时,根据研究者评估,符合以下要求: vIGA-AD评分为3分或4分;
5. 有生育能力的女性受试者,筛选和基线妊娠试验必须为阴性;有生育能力的女性受试者,以及配偶或伴侣为有生育能力女性的男性受试者,需承诺从签署知情同意书开始至试验用药品末次给药后的30天内,采取至少一种方案规定的高效避孕措施;
6. 愿意并能够依从访视和治疗计划、实验室检查及其他研究程序。
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