一项评估普罗力治疗中国大陆男性骨质疏松症受试者的疗效和安全性的4期、单臂、开放标签研究
1. 年龄 ≥ 30岁且 ≤ 90岁的非卧床男性;
2. 筛选时,腰椎或全髋部骨密度(BMD) T评分 ≤ -2.5或T评分 ≤ -1. 5且有脆性骨折史;
3. 基线时存在至少2个完整的椎体(L1-L4);
且既往未接受过:
4. 静脉输注双膦酸盐或氟化物(牙科治疗除外)或雷奈酸锶。
5. 口服双膦酸盐治疗的患者:
最近2年内累积使用 ≥ 3个月,或
最近1年内累积使用 ≥ 1个月,或
参与研究前3个月内任何使用
满足以上条件并结合医生的判断合格者可以参加本研究。
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