一项在成人中评价度普利尤单抗治疗慢性单纯性苔藓(LSC)瘙痒的疗效和安全性的 Ⅲ 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
1. 年龄满18岁
2. 筛选访视前有LSC病史至少6个月
3. 患有中重度LSC的受试者,定义为IGA评分≥3且符合以下一项或多项标准:
•至少1处肛门生殖器区域病灶;
•至少2处病灶,包括1处直径≥3cm的病灶;
•至少1处重度病灶(IGA评分=4)
4. 过去6个月内曾使用2周中至超强效TCS+/-TCI治疗LSC,但治疗失败,除非是医学上不建议使用TCS/TCI的受试者
北京市北京大学第三医院 | 河北省河北医科大学第一医院 |
江苏省苏州大学附属第一医院 | 上海市上海市皮肤病医院 |
浙江省浙江省人民医院 |