一项评估HP-001胶囊在复发难治的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
1. 自愿签署知情同意书;
2. 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性;
3. 根据IMWG的标准,诊断为活动性多发性骨髓瘤;或根据2022版WHO淋巴瘤病理分类,病理组织形态学和免疫组化确诊的非霍奇金淋巴瘤患者;
4. 具有可测量病灶;
5. 能进行有限的体力活动者;
6. 有良好的器官功能和满足要求的骨髓功能;
7. 愿意且能够返回研究中心进行方案所要求的访视;
8. 女性受试者和伴侣为育龄期女性的男性受试者需要从签署知情同意书开始直到试验用药品末次给药后6个月内避孕。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生决定,并以全面体检的结果为准。
河南省河南省肿瘤医院 | 江西省南昌大学第一附属医院 |
四川省四川大学华西医院 | 四川省成都市第三人民医院 |
四川省绵阳市中心医院 |