招募晚期实体瘤患者 | ( Ig )G1抗体

进行中
适应症:晚期实体瘤
项目用药:GSK4381562A注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:5
开展区域:
广东/湖北/山东/上海/四川/浙江
截止时间:2025-12-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

一项在晚期实体瘤受试者中评价GSK4381562治疗的首次人体、开放性、I期研究

参加标准

1. 提供签署的知情同意书。受试者必须能够提供签署的知情同意书,包括能遵守知情同意书(ICF)和本方案中列出的要求和限制条件。 

2. 签署ICF时年龄≥18岁。 

3. 对于非妊娠或哺乳期的女性受试者,如果符合以下至少1项条件,可能有资格参加本研究: 不是有生育能力的女性(WOCBP)或是WOCBP,在研究药物干预期间和结束后一段时间内使用一种高效避孕方法(年失败率<1%)。 在研究干预药物首次给药前24-48小时内,WOCBP必须进行高敏妊娠试验,且结果为阴性。 

4. 组织学或细胞学确认的局部复发性实体瘤或转移性实体瘤,类型如下: 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) 非小细胞肺癌(NSCLC) 乳腺癌(BC) 透明细胞性肾细胞癌(ccRCC) 胃癌(GC) 结直肠癌(CRC) 子宫内膜癌(EC) 卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 

5. 特定肿瘤类型在标准治疗后出现进展,标准治疗已被证明无效、不可耐受或被认为不合适,或不存在进一步标准治疗的疾病。 

6. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分为0-1。 

7. 预期寿命至少为12周。 

8. 器官功能良好。 

开展医院
广东省广东省人民医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
山东省山东省肿瘤医院上海市上海市东方医院
四川省四川大学华西第二医院/四川大学华西妇产儿童医院浙江省浙江省肿瘤医院