BEBT-908联合利妥昔单抗(R)对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂(R-GemOx)或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷(R-ICE)治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究
1. 年龄≥18岁且≤75岁,男女均可
2. 根据2022年世界卫生组织分类定义,经中心病理阅片,病理学确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤。
3. 复发或难治性大B细胞淋巴瘤,受试者必须至少已经使用过蒽环类药物和利妥昔单抗(或其他CD20靶问药,CD20阴性除外)治疗,并且已经接受过至少二线治疗或自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后复发、进展或无效的受试者。
4. 采用Lugano2014标准经PET-CT和CT或MRI评估,具有可测量的病灶。
5. 须至少经过1种系统治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。
注:以上为部分主要标准,是否能够成功参加本研究,还需要满足一些其他条件,最终能否加入将由研究团队共同讨论决定。
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