招募复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 | HDAC/PI3K 双靶点抑制剂

进行中
适应症:复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)
项目用药:BEBT-908
年龄要求:18~75岁
招募人数:260
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/河北/河南/湖北/湖南/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/山西/陕西/天津/新疆/云南/浙江
截止时间:2028-03-31
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项目介绍

BEBT-908联合利妥昔单抗(R)对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂(R-GemOx)或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷(R-ICE)治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究

参加标准

1. 年龄≥18岁且≤75岁,男女均可

2. 根据2022年世界卫生组织分类定义,经中心病理阅片,病理学确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤。

3. 复发或难治性大B细胞淋巴瘤,受试者必须至少已经使用过蒽环类药物和利妥昔单抗(或其他CD20靶问药,CD20阴性除外)治疗,并且已经接受过至少二线治疗或自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后复发、进展或无效的受试者。

4. 采用Lugano2014标准经PET-CT和CT或MRI评估,具有可测量的病灶。

5. 须至少经过1种系统治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。


注:以上为部分主要标准,是否能够成功参加本研究,还需要满足一些其他条件,最终能否加入将由研究团队共同讨论决定。

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
北京市中国医学科学院肿瘤医院北京市北京医院
北京市北京大学第三医院福建省福建省肿瘤医院
福建省福建医科大学附属协和医院福建省福建医科大学附属第二医院
福建省厦门大学附属第一医院甘肃省兰州大学第二医院
甘肃省甘肃省肿瘤医院广东省佛山市第一人民医院
广东省广东省人民医院广西壮族自治区桂林医学院附属医院
广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院
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河北省河北大学附属医院河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
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河南省郑州大学第一附属医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
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江西省南昌大学第一附属医院吉林省吉林大学第一医院
吉林省吉林省肿瘤医院辽宁省大连医科大学附属第二医院
辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)辽宁省辽宁省肿瘤医院
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山东省山东省千佛山医院(山东第一医科大学第一附属医院)山东省山东省肿瘤医院
山东省山东大学齐鲁医院山东省临沂市肿瘤医院
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浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省浙江省肿瘤医院