一项在中国患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且BMI≥28kg/m2的受试者中评估IBI362有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(GLORY-OSA)
参加条件:
对于使用 PAP 的受试者:
− 在筛选前接受 PAP 治疗至少连续 3 个月并计划在研究期间继续接受 PAP 治疗。
对于不使用 PAP 的受试者:
− 无法或不愿意使用 PAP 治疗的受试者。
− 受试者在筛选前至少 4 周内不得使用 PAP。
对所有受试者共同参加条件:
1. 年龄≥18周岁;
2. 筛时多导睡眠监测显示呼吸暂停低通气指数AHI≥15;
3. 体重指数BMI≥28.0 kg/m2;
4. 研究期间可以维持稳定的饮食和运动生活方式;
5. 能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情同意书。
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