招募中重度阻塞性睡眠呼吸暂停伴肥胖患者 | GLP-1R/GCGR双重激动剂

进行中
适应症:中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且BMI≥28kg/m2
项目用药:IBI362
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
北京/甘肃/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/陕西/四川/浙江/重庆
截止时间:2026-02-28
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项目介绍

一项在中国患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且BMI≥28kg/m2的受试者中评估IBI362有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(GLORY-OSA)

参加标准

参加条件:

对于使用 PAP 的受试者:

− 在筛选前接受 PAP 治疗至少连续 3 个月并计划在研究期间继续接受 PAP 治疗。

对于不使用 PAP 的受试者:

− 无法或不愿意使用 PAP 治疗的受试者。

− 受试者在筛选前至少 4 周内不得使用 PAP。

对所有受试者共同参加条件:

1. 年龄≥18周岁;

2. 筛时多导睡眠监测显示呼吸暂停低通气指数AHI≥15;

3. 体重指数BMI≥28.0 kg/m2

4. 研究期间可以维持稳定的饮食和运动生活方式;

5. 能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情同意书。

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