招募非小细胞肺癌患者 | 甲磺酸伏美替尼片

进行中
适应症:非小细胞肺癌
项目用药:甲磺酸伏美替尼片
年龄要求:18岁以上
招募人数:40
开展区域:
截止时间:2028-04-30
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项目介绍

一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究(FIRMOST)

参加标准

如果您符合以下主要条件,将有可能入选本项研究:

1. 年龄≥18 岁;

2. 术后病理证实为 IB 期、II 期、IIIA 期、IIIB 期(仅限 T3N2M0)患者,疾病分期按照国际抗癌联盟(UICC)和美国癌症联合委员会(AJCC)第 9 版肺癌分期标准;

3. 经 CLIA 或同等认证实验室或经国家认可的机构认证的实验室的肿瘤组织或血液检测,通过经验证的 NGS 或经验证的 PCR 检测确认携带 EGFR 非经典突变(包括 20 外显子插入突变、PACC 突变和/或经典样突变等单突变或共突变),并能提供 EGFR 检测报告。

4. 必须进行原发性肺癌全切术和系统性淋巴结清扫(R0 切除):术式可能包括肺叶切除术、袖状切除术、双肺叶切除术和全肺切除术,具体术式由主治医师决定;所有手术切缘必须肿瘤阴性;分别切除的纵隔淋巴结或切除肺叶的边缘淋巴结不能有结外侵犯。

5. 同意提供肿瘤组织标本,且必须随附病理报告。

以上条件为加入该研究的部分主要入选标准,临床医生需通过您的既往病史、用药史,及方案规定的相关检查结果以及个人意愿决定您是否能参加该研究


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