招募卵巢癌患者 | HER2 ADC

1. 女性受试者，年龄≥18岁。

2. ECOGPS为0或1分。

3. 经组织学或细胞学确证的局部晚期不可切除或转移性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：

   a)经中心实验室HER2表达检测证实的肿瘤组织HER2表达（IHC1+，IHC2+，IHC3+）。注：受试者能够提供3年内存档样本或新鲜活检样本。

   b)既往接受过≥1线含铂化疗且发生疾病进展：如仅接受过1线含铂化疗，则必须接受至少4周期铂类药物治疗，最佳疗效为PR或CR，且在末次含铂化疗后＞3个月且＜6个月发生疾病进展；若接受2线或以上含铂化疗，则必须在接受含铂化疗治疗期间或末次接受含铂化疗后＜6个月发生疾病进展。

4. 根据RECISTv1.1标准至少存在1个可测量的靶病灶。

如果受试者满足任何下列标准，则不应进入该项研究：

1. 组织学或细胞学检查结果满足以下条件中的任意一个：

   a)证实为肉瘤，透明细胞癌，黏液性癌，未分化癌，或包含以上成分。

   b)证实为低级别或交界性肿瘤，或包含以上成分。

2. 对照组中所列的紫杉醇、吉西他滨、多柔比星脂质体均不适合使用，或上述药物既往均接受过治疗并发生疾病进展。

3. 既往接受过小分子载荷为喜树碱或其衍生物的ADC药物治疗。