招募不可切除的局部晚期/转移性结直肠癌患者

一项在不可切除的局部晚期 / 转移性结直肠癌中国受试者中评价 Telisotuzumab Adizutecan（ABBV-400）的安全性和药代动力学（PK）的 Ib 期研究

1. 至少年满18岁的受试者。
2. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1。
3. 受试者经组织学或细胞学检查确认为不可切除的晚期/转移性CRC。
4. 根据RECIST第1.1版，受试者有可测量病灶。
5. 受试者不携带BRAFV600E突变，且不是错配修复功能缺陷（dMMR）+/高度微卫星不稳定（MSI）。
6. 受试者必须在接受以下治疗情况下出现疾病进展：
-氟嘧啶（例如，5-氟尿嘧啶或卡培他滨）、奥沙利铂、伊立替康；如适用，抗EGFR（包括但不限于西妥昔单抗或panitumumab）；如适用，抗VEGF单克隆抗体（包括但不限于贝伐珠单抗、雷莫西尤单抗）；如适用，多激酶抑制剂（包括但不限于呋喹替尼或瑞戈非尼）。
7. 必须提交存档或近期采集的肿瘤材料，并由艾伯维指定的IHC实验室在预筛选期间评估c-Met蛋白水平。允许使用来自原发肿瘤部位和/或转移灶的肿瘤材料。如果存档组织的c-Met蛋白表达（≥10%的肿瘤细胞中强度为3+）为阴性，则可提交近期采集的活检组织，以重新评估c-Met蛋白表达（≥10%的肿瘤细胞中强度为3+）。

1. 既往接受过含c-Met蛋白靶向抗体；
2. 筛选前5年内有其他恶性肿瘤病史；
3. 存在需要全身类固醇治疗的间质性肺疾病（ILD）或肺部炎症病史。

北京市北京大学肿瘤医院	广东省中山大学附属第六医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	河南省河南省肿瘤医院
湖北省湖北省肿瘤医院	江西省南昌大学第一附属医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院	浙江省浙江大学医学院附属第二医院

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