
一项在放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎)受试者中评价Tulisokibart有效性和安全性的IIb期、随机、双盲、安慰剂对照研究
1. 年龄18岁(最小年龄)至80岁(最大年龄);
2. 临床诊断为axSpA,符合axSpA的ASAS分类标准,包括≥3个月的背痛,症状发作时年龄<45岁;
3. 筛选时中心阅片确定符合修订的纽约AS标准的放射学标准;
4. 筛选和随机分组时存在活动性疾病;
5. 对NSAID应答不佳/不耐受且对bDMARD没有应答不佳或不耐受;既往对bDMARD应答不加或不耐受(最多2类)。