
评价外用RGL-2102在糖尿病足溃疡受试者中的有效性和安全性研究——随机、双盲、安慰剂对照、II/III期无缝适应性设计临床试验
1. 年龄≥18周岁且≤80周岁,男性或女性,
2. 临床诊断为糖尿病足溃疡的患者,且创面符合以下要求。
2.1创面位于踝关节或踝关节以下:
2.2溃疡分级为2级和3级(骨髓炎得到控制或治愈)的溃疡;
2.3创面基底部有肉芽组织,且创面面积2~25cm2
2.4创面及创周无活动性感染,
2.5创面与其他创面至少间隔2cm。
3. 空腹血糖≤10mmol/L;
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