1. 年龄≥18 岁(肉瘤年龄≥14岁),性别不限;
2. 组织病理学确诊的恶性实体肿瘤,经标准治疗失败或无法耐受或缺乏有效治疗方法的患者;
3. ECOG)评分为 0-2 分(肉瘤ECOG评分为0-1); 4. 有生育能力的女性血妊娠检验结果为阴性,且有生育能力的女性或伴侣为有生育能力女性的男性受试者必须同意在整个筛选和研究期间直至最后一次细胞回输治疗后 1 年内采取有效避孕措施避免怀孕;
5. 自愿签署知情同意书,表明其愿意参加研究,并能够遵循本方案的规定。
新型CAR-T细胞治疗Mesothelin阳性晚期难治性实体肿瘤患者的探索性研究
1. 年龄≥18 岁(肉瘤年龄≥14岁),性别不限;
2. 组织病理学确诊的恶性实体肿瘤,经标准治疗失败或无法耐受或缺乏有效治疗方法的患者;
3. ECOG)评分为 0-2 分(肉瘤ECOG评分为0-1); 4. 有生育能力的女性血妊娠检验结果为阴性,且有生育能力的女性或伴侣为有生育能力女性的男性受试者必须同意在整个筛选和研究期间直至最后一次细胞回输治疗后 1 年内采取有效避孕措施避免怀孕;
5. 自愿签署知情同意书,表明其愿意参加研究,并能够遵循本方案的规定。
1. 妊娠期或哺乳期女性;
2. 活性期的梅毒、艾滋病、乙肝、丙肝传染病阳性;
3. 既往治疗引起的非血液系统毒性未缓解至≤CTCAE 1 级(除外脱发、外周感觉神经障碍);
4. 既往接受过任何异体组织/器官移植,但无需免疫抑制的移植除外(例如角膜移植,毛发移植等);
5. 在签署知情同意前 4 周内接受过重大手术且未完全恢复或存在未康复的严重创伤病史,或计划在细胞回输治疗后 12 周内接受重大手术;
6. 既往五年内有另一种恶性肿瘤病史(除外已充分治疗的非黑色素瘤的皮肤癌以及下列部位的原位癌:乳腺、胃、结肠、膀胱、宫颈/不典型增生、黑色素瘤等);
7. 既往有经 ICD-11 精神与行为障碍诊断标准诊断的神经精神类疾病或经研究者评定后需排除的神经精神类疾病。
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