招募中重度特应性皮炎患者 | JAK1选择性抑制剂

进行中
适应症:中重度特应性皮炎
项目用药:TUL01101片
年龄要求:18~70岁
招募人数:40
开展区域:
安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/天津/浙江
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

TUL01101片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究

参加标准

1. 年龄18~70周岁,性别不限;

2. 符合Hanifin-Rajka诊断标准,且首次给药前至少1年出现特应性皮炎症状;

3. 疾病活动性经研究者评估为中重度,符合以下所有标准:

1)湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥12分;

2)研究者总体评分(IGA)≥3分;

3)累及体表面积(BSA)≥10%;

4. 既往接受过特应性皮炎外用治疗或系统治疗、光疗等方式,经研究者判断临床应答不充分和/或不耐受;


排除标准

1. 有严重的血液系统疾病、感染,无结核、血栓栓塞、恶性肿瘤等疾病;

2. 在过去的6个月内有吸毒史、酒精依赖史、药物滥用史;

3. 筛选前3个月内参加过其它临床试验;


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准


开展医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)安徽省皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
北京市首都医科大学附属北京同仁医院北京市首都医科大学附属北京友谊医院
北京市北京大学人民医院广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)
广东省中山大学附属第一医院广东省华中科技大学协和深圳医院
广东省深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)河北省承德医学院附属医院
河北省河北医科大学第一医院河北省邢台市人民医院
黑龙江省黑龙江省医院河南省南阳市第一人民医院
湖北省荆州市中心医院湖北省十堰市人民医院
湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)湖北省武汉市中心医院
江苏省无锡市第二人民医院江西省江西省皮肤病专科医院
吉林省吉林大学第一医院吉林省吉林大学第二医院
辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)辽宁省中一东北国际医院
山东省山东大学齐鲁医院山东省济南市中心医院
天津市天津市中医药研究院附属医院(长征医院)浙江省杭州市第一人民医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省浙江大学医学院附属第四医院浙江省中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)
浙江省温州医科大学附属第一医院