TUL01101片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究
1. 年龄18~70周岁,性别不限;
2. 符合Hanifin-Rajka诊断标准,且首次给药前至少1年出现特应性皮炎症状;
3. 疾病活动性经研究者评估为中重度,符合以下所有标准:
1)湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥12分;
2)研究者总体评分(IGA)≥3分;
3)累及体表面积(BSA)≥10%;
4. 既往接受过特应性皮炎外用治疗或系统治疗、光疗等方式,经研究者判断临床应答不充分和/或不耐受;
1. 有严重的血液系统疾病、感染,无结核、血栓栓塞、恶性肿瘤等疾病;
2. 在过去的6个月内有吸毒史、酒精依赖史、药物滥用史;
3. 筛选前3个月内参加过其它临床试验;
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准
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