招募中重度特应性皮炎患者 | JAK1选择性抑制剂
进行中适应症：中重度特应性皮炎
项目用药：TUL01101片
年龄要求：18~70岁
招募人数：40
开展区域：
安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/天津/浙江
截止时间：2024-09-30温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
TUL01101片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究
参加标准
1. 年龄18～70周岁，性别不限；
2. 符合Hanifin-Rajka诊断标准，且首次给药前至少1年出现特应性皮炎症状；
3. 疾病活动性经研究者评估为中重度，符合以下所有标准：
1)湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥12分；
2)研究者总体评分（IGA）≥3分；
3)累及体表面积（BSA）≥10%；
4. 既往接受过特应性皮炎外用治疗或系统治疗、光疗等方式，经研究者判断临床应答不充分和/或不耐受；
排除标准
1. 有严重的血液系统疾病、感染，无结核、血栓栓塞、恶性肿瘤等疾病；
2. 在过去的6个月内有吸毒史、酒精依赖史、药物滥用史；
3. 筛选前3个月内参加过其它临床试验；
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准
开展医院
| 安徽省安徽省立医院（中国科学技术大学附属第一医院） | 安徽省皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院） |
| 北京市首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京市首都医科大学附属北京友谊医院 |
| 北京市北京大学人民医院 | 广东省广东省皮肤病医院（南方医科大学皮肤病医院） |
| 广东省中山大学附属第一医院 | 广东省华中科技大学协和深圳医院 |
| 广东省深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院） | 河北省承德医学院附属医院 |
| 河北省河北医科大学第一医院 | 河北省邢台市人民医院 |
| 黑龙江省黑龙江省医院 | 河南省南阳市第一人民医院 |
| 湖北省荆州市中心医院 | 湖北省十堰市人民医院 |
| 湖北省武汉大学人民医院（湖北省人民医院） | 湖北省武汉市中心医院 |
| 江苏省无锡市第二人民医院 | 江西省江西省皮肤病专科医院 |
| 吉林省吉林大学第一医院 | 吉林省吉林大学第二医院 |
| 辽宁省中国医科大学附属第二医院（中国医科大学附属盛京医院） | 辽宁省中一东北国际医院 |
| 山东省山东大学齐鲁医院 | 山东省济南市中心医院 |
| 天津市天津市中医药研究院附属医院（长征医院） | 浙江省杭州市第一人民医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 | 浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属第四医院 | 浙江省中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院） |
| 浙江省温州医科大学附属第一医院 |
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