招募非小细胞肺癌患者 | 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)

1. 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期、或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会分类）。

2. 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合（如果当地检测按申办者要求标准不可接受，则必须进行中心检测）。

3. 根据实体瘤疗效评价标准第1.1版（RECISTV1.1），研究者评估至少存在1个可测量病灶。

4. 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中具有活性的TKI治疗。

5. 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1TKI方案、或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗背景下给药]）。如果在可切除NSCLC患者完成（新）辅助治疗后6个月内无疾病复发，则该（新）辅助治疗可不计入既往治疗线。

6. 美国东部肿瘤协作组体能状态评分≤2。

1. 有症状的脑转移或软脑膜受累。

2. 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外。

3. 已知存在其他肿瘤驱动基因突变或重排（如，表皮生长因子受体[EGFR]或间变性淋巴瘤激酶[ALK]）。

4. 具有临床意义的心血管疾病（活动性或入组前6个月内）