评估TQB3909片联合TQB3702 片在恶性血液肿瘤受试者中安全性、有效性和药代动力学的Ib期临床试验
1. 年龄:18-80周岁;
2. 疾病诊断符合以下任意一项:
a)第一阶段:经组织学或细胞学明确诊断(符合WHO2016诊断标准)的非霍奇金B细胞淋巴瘤;
3. 既往治疗符合以下任意一项:
a)复发难治患者(第1阶段):经标准治疗方案无效或不能耐受或不可及:
i. DLBCL:需至少经过一线免疫化疗和二线挽救治疗;
ii. FL:需至少经两种抗CD20单抗为基础的免疫治疗,包括R-CHOP、BR和R2方案;
iii. MCL/CLL:需至少接受过免疫化疗和BTK抑制剂的治疗;
iv. 其它瘤种需至少经过两种抗CD20单抗为基础的免疫治疗;
b)复发难治患者(第2阶段队列B、队列D及队列E):既往接受过至少一线的系统性标准治疗(对于DLBCL和FL需接受至少二线系统标准治疗,除CLL外其他类型淋巴瘤的前线治疗中需包含抗CD20治疗),且末线治疗难治无缓解(标准治疗4周期及以上疾病稳定或标准治疗1周期及以上疾病进展)或缓解后复发;
4. SLL、MCL等至少1个可进行疗效评估的病灶/可测量疾病;
5. 主要器官功能良好。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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