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招募糖尿病性黄斑水肿患者 | 血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂

进行中
适应症:糖尿病性黄斑水肿
项目用药:阿柏西普
年龄要求:18岁以上
招募人数:80
开展区域:
安徽/北京/甘肃/广东/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/陕西/四川/重庆
截止时间:2025-02-28
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项目介绍

一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究

参加标准

1. ≥18岁的男性或女性;

2. 中国1型或2型糖尿病受试者,其研究眼存在累及视网膜黄斑中心的糖尿病性黄斑水肿(DME),定义为在筛选访视时由读片中心测定且在基线访视时由研究中心确认研究眼CST≥300 μm(或Heidelberg Spectralis评估≥320 μm));

3. 筛选和基线访视时研究眼的BCVA糖尿病视网膜病变早期治疗研究(ET-DRS)字母评分为78至24(约等同于Snellen 20/32至20/320),并伴有主要由DME导致的视力下降;

4. 能够按照第10.1.3节所述提供已签署的知情同意书,包括遵守知情同意书(ICF)和本方案中列出的要求和限制


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

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