招募KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者 | KRAS G12C抑制剂
进行中适应症：KRAS G12C突变非小细胞肺癌
项目用药：MK-1084片
年龄要求：18岁以上
招募人数：48
开展区域：
安徽/北京/福建/广东/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/山西/陕西/四川/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间：2027-07-31温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
一项评估MK-1084联合帕博利珠单抗相比较帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌受试者的III期、随机、双盲、多中心研究
参加标准
1. 经组织学或细胞学确诊为NSCLC
2. 患有根据AJCC分期手册第8版新诊断的IV期（M1a、M1b或M1c）疾病
3. 有根据RECIST 1.1确定的可测量（有资格被选为靶病灶）的病灶
4. 已提供肿瘤细胞表达PD-L1≥50%（TPS≥50%）的肿瘤组织
5. 已提供经中心实验室评估证实KRAS G12C突变的肿瘤组织
6. 预期寿命至少为3个月
7. ECOG体能状态评估为0或1
8. 具有方案中定义的充分器官功能
9. 性别不限，且提供知情同意书时，年龄至少为18周岁
10. 男性受试者符合方案规定的避孕要求
11. 女性受试者符合方案规定的避孕要求
12. 受试者（或法定代表）已提供本研究的书面知情同意书
13. 已提供存档或新获得的肿瘤组织样本
14. 因既往抗肿瘤治疗而发生AE的受试者必须已恢复至≤1级或基线水平
15. HIV/HBV/HCV感染应得到充分控制
开展医院
| 安徽省安徽省立医院（中国科学技术大学附属第一医院） | 安徽省安徽省肿瘤医院（安徽省立医院西区） |
| 北京市中国医学科学院北京协和医院 | 北京市北京大学肿瘤医院 |
| 北京市首都医科大学附属北京胸科医院 | 福建省福建省肿瘤医院 |
| 福建省厦门大学附属第一医院 | 广东省广州医科大学附属第一医院 |
| 广东省南方医科大学南方医院 | 广东省中山大学肿瘤防治中心 |
| 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省佳木斯市肿瘤结核医院 |
| 河南省河南省肿瘤医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
| 湖北省湖北省肿瘤医院 | 湖南省中南大学湘雅医院 |
| 湖南省中南大学湘雅二医院 | 湖南省湖南省肿瘤医院 |
| 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院 | 江苏省南京市第一医院 |
| 江苏省苏州大学附属第一医院 | 江苏省江南大学附属医院（无锡四院）（无锡市肿瘤医院） |
| 江西省南昌大学第一附属医院 | 江西省南昌大学第二附属医院 |
| 吉林省吉林省肿瘤医院 | 山东省山东省肿瘤医院 |
| 山东省临沂市肿瘤医院 | 上海市上海市胸科医院 |
| 上海市复旦大学附属中山医院 | 上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 |
| 山西省山西省肿瘤医院 | 陕西省第四军医大学唐都医院（空军军医大学第二附属医院） |
| 陕西省西安交通大学第一附属医院 | 四川省四川省肿瘤医院 |
| 四川省四川大学华西医院 | 四川省成都市第三人民医院 |
| 四川省内江市第二人民医院 | 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院 |
| 云南省云南省肿瘤医院（昆明医学院第三附属医院） | 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 浙江省浙江省肿瘤医院 |
| 浙江省浙江省台州医院 | 浙江省温州医科大学附属第一医院 |
| 重庆市重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院） | 重庆市陆军特色医学中心(大坪医院) |
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