招募癫痫患者 | 布立西坦片

进行中
适应症:癫痫
项目用药:布立西坦片
年龄要求:16~80岁
招募人数:50
开展区域:
北京/广东/河北/河南/湖北/江苏/吉林/辽宁/山东/陕西/四川/浙江
截止时间:2025-02-28
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项目介绍

评价布立西坦片用于局灶性起源伴或不伴有进展为双侧强直-阵挛性癫痫发作添加治疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验及多中心、开放性、单臂长期安全性扩展试验。


参加标准

1. 年龄在16~80周岁(含界值),男女均可(仅在法律允许且伦理上可接受的情况下可纳入非法定成年受试者)。

2. 确诊为癫痫,且局灶性发作及局灶性进展为双侧强直-阵挛发作的癫痫患者。

3. 既往使用过至少2种抗癫痫药物(合并或顺序使用),在给药前8周≥8次局灶性癫痫发作,且在给药前12周内每4周≥2次以上的发作者。

4. 既往2个月内稳定使用1~3种抗癫痫药(AED)。


注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生判断!

开展医院
北京市首都医科大学宣武医院广东省广州医科大学附属第二医院
广东省南方医科大学珠江医院河北省河北医科大学第二医院
河南省安阳市人民医院河南省洛阳市第三人民医院
河南省南阳医学高等专科学校第一附属医院河南省河南省人民医院
湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)江苏省东南大学附属中大医院
吉林省吉林大学第一医院辽宁省沈阳医学院附属中心医院(奉天医院)
山东省山东省千佛山医院(山东第一医科大学第一附属医院)山东省济宁医学院附属医院
山东省临沂市人民医院山东省青岛大学附属医院
陕西省延安大学咸阳医院四川省四川大学华西医院
四川省自贡市第一人民医院浙江省温州医科大学附属第一医院