招募恶性血液肿瘤患者 | BCL2抑制剂

进行中
适应症:恶性血液肿瘤
项目用药:ICP-248
年龄要求:18~80岁
招募人数:15
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/山东/上海/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2025-05-31
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项目介绍

一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

参加标准

1. 根据2016年世界卫生组织(WHO)淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准,经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病: 

• 剂量探索阶段: 

a) 经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 或 b) 经病理学确诊的MCL; 

• 剂量扩展阶段

a) 队列A:经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 

b) 队列B:经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 

c) 队列C:经病理学确诊的MCL; 

d) 队列D:经病理学确诊的B-NHL,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)。;

2. 血液学功能充分,凝血、肝、肾、肺、心功能基本正常; 

3. 没有活动性感染; 

4. 没有活动性乙肝、丙肝、免疫缺陷; 

5. 没有严重的心血管疾病史; 

6. 没有中枢神经系统疾病史; 

7. 没有重度出血性疾病史;


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽医科大学第一附属医院
北京市北京大学第三医院福建省福建医科大学附属协和医院
福建省厦门大学附属第一医院广东省中山大学肿瘤防治中心
河南省河南省肿瘤医院河南省郑州大学第一附属医院
湖北省武汉市中心医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省湖南省肿瘤医院江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江西省南昌大学第一附属医院江西省江西省肿瘤医院
辽宁省大连医科大学附属第二医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省山东省肿瘤医院上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
四川省四川大学华西医院天津市中国医学科学院血液病医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院重庆市重庆医科大学附属第一医院