BEBT-109在EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放的II期临床试验
1. 年龄≥18岁,男女均可。
2. 根据美国癌症联合委员会(AJCC)第8版肺癌TNM分期标准:经组织学或细胞学确诊为无法手术治疗且不耐受或拒绝接受根治性同步放化疗的局部晚期(IIIB或IIIC期)、复发或转移性(IV期)非鳞癌非小细胞肺癌的患者。
3. 由三级甲等医院或有资质的第三方检测机构确认的外周血或肿瘤组织检测中EGFR20号外显子插入突变,并提供记录。可以仅有EGFR20号外显子插入突变或同时有其他EGFR或HER2突变;
4. 既往未接受过针对局部晚期(IIIB或IIIC期)或复发/转移性(IV期)NSCLC的系统性治疗。
(最终入选标准由医生根据研究方案评估)
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