评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、单臂、多中心的Ⅰ期临床试验
1. 在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书;
2. 年龄≥18岁,性别不限;
3. 病理学确诊的晚期实体瘤患者,经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗;
4. 能够提供保存或新鲜肿瘤组织,且肿瘤组织Nectin-4表达阳性[基于中心实验室的免疫组织化学(IHC)检测],尿路上皮癌患者不限定Nectin-4表达状态,但需提供肿瘤组织;
5. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0-1;
6. 能够按时访视、遵循方案的流程、限制和要求。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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