招募结节性痒疹患者 | IL-4Rα单克隆抗体

1. 筛选时，18~75岁（含界值），性别不限。

2. 筛选时皮肤科专科医生临床诊断为患有结节性痒疹至少3个月，且在筛选和基线时，根据研究者评估，PN的瘙痒和结节的严重程度同时符合以下标准：

a)筛选访视时，过去24h瘙痒评分≥7分。基线访视时，过去一周WI-NRS评分周平均值≥7分；

b)筛选访视和基线访视时，患者的双上肢，和/或双下肢，和/或躯干总共至少存在20个结节，且结节至少分布于两个体表区域，且必须有四肢（上肢和/或下肢）对称分布结节；

c)经研究者判断，受试者对中强效皮质类固醇（TCS）等外用药物疗效不佳[使用TCS治疗≥14天或产品处方信息推荐的最长持续时间（以较短者为准），但仍未实现并维持缓解，也未达到低疾病活动状态，相当于研究者整体评估-结节性痒疹分期评分≤2（即≤19个结节）]；或不适宜进行TCS治疗（有既往TCS不耐受证据提示有重要的副作用或安全性风险）；

d)基线访视时，研究者整体评估-结节性痒疹活动度≥3。

3. 从随机前连续7天中的至少5天，每天2次在PN受累部位使用稳定剂量的润肤剂（由申办者统一提供）。

注：以上入选条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！